Ich richte Claude in Ihrem Unternehmen sauber ein und begleite Ihre ersten Projekte – vom Setup über Arbeitsgrenzen und automatische Prüfungen bis zur Dokumentation, die der Zulassung standhält.
Für Entwicklungsteams, QM/RA und Geschäftsführung von Medizinprodukte- und DiGA-Herstellern
Werkzeuge wie Claude schreiben heute produktionsreifen Code, Tests und Dokumentation. Die Frage ist nicht mehr, ob Ihr Team damit arbeitet – sondern ob es das strukturiert tut: mit klaren Arbeitsgrenzen, automatischen Prüfungen und Nachweisen, die einem Audit standhalten. Genau dafür bin ich da.
Claude im Unternehmen aufsetzen: Zugänge, Cloud-Optionen, Datenschutz und der Rahmen, in dem Ihr Team sicher arbeiten darf – abgestimmt auf Ihr QMS.
Wir setzen Ihr erstes echtes Vorhaben gemeinsam um – an Ihrem Code, in Ihrem Repository. Von der Spezifikation bis zum geprüften Release.
Tests, Hooks und CI-Gates laufen bei jeder Änderung mit. Anforderungen, Code und Doku bleiben verknüpft – nachvollziehbar nach IEC 62304.
Kostenlos und unverbindlich: Wo steht Ihr Team, welche Werkzeuge sind im Einsatz, welche regulatorischen Anforderungen gelten? Danach wissen Sie, was sinnvoll ist – und was nicht.
Ich sehe mir Ihre Entwicklungsumgebung, Prozesse und Dokumentationspflichten an und schlage einen konkreten Weg vor – mit Aufwand und Reihenfolge.
Wir setzen Claude gemeinsam auf: Zugänge, Projektkontext, Arbeitsgrenzen, Prüfungen. Ihr Team arbeitet von Anfang an im richtigen Rahmen.
Ich begleite Ihr erstes Vorhaben bis zum geprüften Ergebnis – und übergebe einen Team-Standard, mit dem Sie eigenständig weiterarbeiten.
20 Jahre Medizin, acht Jahre Digital Health – von der Konzeption bis zum Market Access. Ich spreche die Sprache Ihres Entwicklungsteams und die der Prüfer bei BfArM, BSI und benannten Stellen. Und ich entwickle selbst jeden Tag mit Claude.
MDR · IEC 62304 · ISO 13485 · ISO 27001 · BSI TR-03161 · DiGAV
In gut einer Stunde zeige ich, wie sich Claude im Entwicklungsprozess von Medizinprodukteherstellern einsetzen lässt – und wo die regulatorischen Grenzen liegen.
Im kostenlosen Erstgespräch klären wir, wo Ihr Team steht und welcher Schritt sich lohnt – ohne Verpflichtung.
